MicroPort Orthopedics, Inc对全髋系统进行召回
作者:郁南县食品药品监督管理局 来源:广东郁南 发布时间:2017年03月15日 点击数: 184 次
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上海微创骨科医疗科技有限公司报告,该公司代理的全髋系统(注册证编号: 国械注进20153461657 ),发现“BIOLOX FORTE 36mm陶瓷股骨头”产品尺寸比MicroPort 36mm 钴铬钼股骨头(Cobalt Chrome and Biolox DELTA Ceramic femoral heads)短大约2mm,最终可能由于关节松弛和/或关节脱臼,导致翻修手术。其生产商MicroPort Orthopedics, Inc对该产品进行主动召回,该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。


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