2016年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果
作者:郁南县食品药品监督管理局 来源:广东郁南 发布时间:2017年01月18日 点击数: 129 次
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受理号企业名称产品名称结论
00A22000020160603信宜市联创佳雅义齿工作室定制式活动义齿、定制式固定义齿整改后通过
00A22000020160590珠海沃姆电子有限公司数字化实时动态尿生成监测系统整改后通过
00A22000020160586珠海沃姆电子有限公司一次性使用吸引管整改后通过
00A22000020160587珠海沃姆电子有限公司一次性使用体外引流容器整改后通过
00A22000020160588珠海沃姆电子有限公司一次性使用精密储尿器整改后通过
00A22000020160589珠海沃姆电子有限公司一次性高精密集尿袋整改后通过
00A22000020160581珠海拓爱医疗科技有限公司一次性冲洗治疗管/耗材包、一次性钛钉包皮环切缝合/吻合器、一次性记忆型包皮环切缝合/吻合器整改后通过
00A22000020160566深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司巨细胞病毒IgG测定试剂盒(化学发光法)、细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光法)等43个整改后通过
00A22000020160554广州健恩医疗设备有限公司一次性使用无菌胃肠营养管未通过
00A22000020160601东莞市协和医疗器械科技有限公司红外体温计;红外非接触式体温计未通过
00A22000020160598广州市普泰德医疗器械有限公司定制式精密附着义齿、定制式正畸矫治器整改后通过
00A22000020160606深圳德佳智联科技有限公司低频电子脉冲治疗仪整改后通过
00A22000020160610广州埃克森生物科技有限公司全自动生化分析仪整改后通过
00A22000020160595广东先来医疗器械有限公司一次性使用多功能引流管路及配件整改后通过
00A22000020160583深圳市库珀科技发展有限公司气管切开插管、气管切开插管及附件、一次性使用气流雾化器整改后通过
00A22000020160593深圳邦健生物医疗设备股份有限公司微心电整改后通过
00A22000020160580广州恒齿冠数码科技有限公司定制式活动义齿,定制式固定义齿整改后通过
00A22000020160546深圳联合医学科技有限公司人CYP2C19基因分型检测试剂盒(PCR荧光探针法)整改后通过
00A22000020160545深圳联合医学科技有限公司人MTHFR基因分型检测试剂盒(PCR荧光探针法)整改后通过
00A22000020160615深圳市威尔德医疗电子有限公司超声引导系统整改后通过
00A22000020160609广州市康亦健医疗设备有限公司激光治疗仪、热垫式治疗仪整改后通过
00A22000020160512深圳市益心达医学新技术有限公司一次性使用Y型连接阀整改后通过
00A22000020160616中山市智达合众医疗器械有限公司医用诊疗床整改后通过
00A22000020160621广州龙之杰科技有限公司吞咽功能障碍电刺激仪整改后通过
00A22000020160619深圳市百瑞琪医疗器械有限公司压缩式雾化器整改后通过
00A22000020160605珠海贝索生物技术有限公司分枝杆菌荧光检测仪整改后通过
00A22000020160608佛山市平创医疗科技有限公司一次性使用无菌敷贴、活性炭阴道填塞整改后通过
00A22000020160599佛山市柏杜义齿有限公司定制式固定义齿、定制式活动义齿、定制式精密附着义齿、定制式正畸矫治器整改后通过
00A22000020160608佛山市平创医疗科技有限公司盐水鼻腔喷雾器、热敷贴整改后通过
00A22000020160635深圳开立生物医疗科技股份有限公司超声彩色多普勒诊断仪整改后通过
00A22000020160624深圳市尤迈医疗用品有限公司体温探头、一次性体温探头整改后通过
00A22000020160613佛山市佰仕得医疗器材有限公司高速涡轮牙钻手机、低速牙科手机整改后通过
00A22000020160607广州肖恩生物科技有限公司医用防褥疮气垫、医用电子血压计整改后通过
00A22000020160569广州蓝勃生物科技有限公司干式荧光免疫分析仪整改后通过
00A22000020160646飞利浦金科威(深圳)有限公司病人监护仪整改后通过
00A22000020160602飞利浦金科威(深圳)实业有限公司阴道镜数据管理系统整改后通过
00A22000020160533汕头市润康医疗用品有限公司一次性使用无菌换药包整改后通过
00A22000020160622东莞御治医疗器械有限公司一次性使用末梢采血针一次性使用皮肤点刺针自然腔道润滑剂整改后通过
00A22000020160632深圳市康泰健牙科器材有限公司定制式种植义齿整改后通过
00A22000020160639深圳市二乘三数字口腔有限公司定制式活动义齿、定制式固定义齿、全瓷义齿固定修复体、定制式固定义齿整改后通过
00A22000020160612广东欧格斯科技有限公司制氧机整改后通过
00A22000020160620深圳市仿生美学科技有限公司定制式正畸矫治器/保持器,定制式精密附着义齿,定制式固定义齿,定制式活动义齿整改后通过
00A22000020160623广州医软智能科技有限公司电动病床整改后通过
00A22000020160644深圳安科高技术股份有限公司X射线计算机体层摄影系统整改后通过
00A22000020160591广东宏健医疗器械有限公司一次性使用硅胶导尿管、一次性使用硅胶引流管整改后通过
00A22000020160614湛江博康海洋生物有限公司细菌内毒素分析仪整改后通过
00A22000020160629珠海稻田医疗科技有限公司非吸收性外科缝线整改后通过
00A22000020160649深圳市深图医学影像设备有限公司便携式数字X射线摄影系统整改后通过
00A22000020160638广州市凯康电子科技有限公司低频治疗仪整改后通过
00A22000020160645珠海迈德豪医用科技有限公司电子气管镜整改后通过
00A22000020160582深圳市康隆义齿技术有限公司定制式固定义齿、定制式活动义齿整改后通过
00A22000020160633深圳市锦瑞生物科技有限公司全自动五分类血液分析仪整改后通过
00A22000020160655深圳市联新移动医疗科技有限公司全闭环输液管理系统整改后通过
00A22000020160528深中海医疗用品(深圳)有限公司一次性使用医用雾化器整改后通过
00A22000020160511珠海市康利莱科技有限公司一次性使用静脉采血针整改后通过
00A22000020160637惠州市合兴义齿有限公司定制式固定义齿(钴铬合金烤瓷冠、桥)、定制式固定义齿(镍铬合金烤瓷冠、桥)等五个产品整改后通过



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